Tocilizumab - Çin hamsteri yumurtalık (CHO) hücrelerinde genetik mühendisliği teknolojisi kullanılarak elde edilen, interlökin 6 reseptörüne yönelik rekombinant hümanize monoklonal antikordur. Tocilizumab ilk olarak 2005 yılında Japon İlaç ve Medikal Ürünler Ajansı tarafından piyasaya sürülmüştür. IL-6'nın biyolojik etkilerini engelleyen, sınıfında dünyanın ilk ve şimdiye kadarki tek ilacıdır. Ülkemizde ilaç, ilaç programı kapsamında enjeksiyon şeklinde mevcuttur.

Tocilizumabın bileşimi

Tocilizumab (RoActemra 20 mg / mL): İnfüzyon için solüsyon konsantresi

  • Etkin madde: Her flakon 4/10/20 ml (20 mg/mL) içinde 80/200 / 400 mg tocilizumabiçerir.
  • Yardımcı maddeler: sakaroz, polisorbat 80, disodyum fosfat dodekahidrat, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, enjeksiyonluk su.

Tocilizumab nasıl çalışır

Tocilizumab, IL-6 için spesifik olarak çözünür (sIL-6R) ve plazma zarı (mIL-6R) reseptörüne bağlanma yeteneğine sahiptir. Sonuç olarak, hedef hücreye sinyal iletimini bloke ederek interlökin 6'nın proinflamatuar aktivitesini inhibe eder.

Tocilizumab kullanımı

Tocilizumab, henüz MTX ile tedavi edilmemiş şiddetli, aktif, ilerleyici romatoid artritli (RA) yetişkin hastaları tedavi etmek için kullanılmıştır.

Ayrıca, ilaç genel başlangıçlı (sJIA) aktif jüvenil idiyopatik artrit tedavisinde kullanılır. Ayrıca, bir veya daha fazla hastalığı modifiye edici anti-romatizmal ilaç (DMARD) veya faktör inhibitörleri ile tedaviye yetersiz yanıt veya intoleransı olan orta ila şiddetli aktif romatoid artritli (RA) yetişkin hastaları tedavi etmek için kullanılır. -TNF).

Tocilizumab, metotreksata intoleransı olan veya metotreksat tedavisine devam edilmesinin fayda sağlamadığı hastalarda monoterapi olarak kullanılabilir.

Tocilizumab kullanım endikasyonları

İlaç için tavsiye edilir:

  • ilerleyici romatoid artritli yetişkinlerin tedavisiartrit (RA),
  • jüvenil idiyopatik artrit tedavisi,
  • T hücre tedavisinin neden olduğu sitokin salınım sendromunun (CRS) tedavisi
  • ve COVID-19'un neden olduğu enfeksiyonu tedavi etmek için.

Tocilizumab kullanımına kontrendikasyonlar

Tocilizumab'a veya formülasyonda listelenen modüllerden herhangi birine alerjiniz varsa ilacı kullanmayın.

İlacın kullanımına kontrendikasyon ciddi enfeksiyonlardır. tüberküloz veya hepatit B.

Tocilizumab dozu

İlaç doktorun önerdiği şekilde kullanılmalıdır. Terapi yalnızca söz konusu hastalığın tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından verilmelidir.

Önlemler

İnterlökin 6 (IL-6) gibi sitokinler hepatik sitokrom P450 enzimlerinin ekspresyonunu inhibe ederek CYP1A2 enzimlerinin ekspresyonunda bir azalmaya yol açtığından, karaciğer hastalığı (hepatit, siroz) olan hastalarda özel dikkat önerilir. , CYP2C9, CYP2C19 ve CYP3A4

Ayrıca ilacı kullanmadan önce hematolojik parametrelere dikkat edin. Çoğunlukla RA hastalarında, nötrofil ve trombosit sayıları tedaviye başladıktan sonra her 4 ila 8 haftada bir ve daha sonra sağlık uzmanınızın önerdiği şekilde kontrol edilmelidir.

Tocilizumab kullanan hastalar aşağıdakilere eğilimli olduğundan, merkezi demiyelinizan bozukluklara ve lipid metabolizması parametrelerine de dikkat etmelisiniz:

  • artan toplam kolesterol değeri,
  • düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) fraksiyonu,
  • yüksek yoğunluklu lipoprotein fraksiyonu

İlaç kullanırken hastalarda özel dikkat gösterilmelidir:

  • malign neoplazm ve tekrarlayan enfeksiyon riski olan,
  • kronik enfeksiyonlu
  • veya divertikülit, bağırsak ülserasyonu, diyabet, interstisyel akciğer hastalığı, hipertansiyon gibi eşlik eden hastalıklarla

Canlı ve canlı zayıflatılmış (zayıflatılmış) aşılar tocilizumab tedavisi sırasında verilmemelidir.

Tocilizumabın yan etkileri

Tocilizumab öncelikle şunlara neden olabilir:

  • üst solunum yolu enfeksiyonu,
  • burun iltihabı,
  • farenjit,
  • ağız ülseri,
  • selülit,
  • pnömoni,
  • uçuk,
  • zona,
  • mide ağrısı,
  • konjonktivit,
  • gastrit,
  • kızarıklık,
  • kaşıntı,
  • kurdeşen,
  • baş ağrısı,
  • baş dönmesi,
  • karaciğer transaminazlarında ve toplam bilirubin seviyelerinde artış,
  • kilo alımı,
  • hipertansiyon,
  • lökopeni,
  • nötropeni,
  • periferik ödem,
  • ve divertikülit.

Diğer ilaçlar ve hastalıklarla etkileşim

İstenmeyen rahatsızlıklardan korunmak için mevcut veya son zamanlarda kullanılan tüm ilaçlar ve hastanın kullanacağı ilaçlar hakkında doktora bilgi verin.

Ayrıca mevcut sağlık durumunuz, mücadele ettiğiniz herhangi bir hastalık veya ek rahatsızlıklar hakkında doktorunuza bilgi vermelisiniz.

Tosilizumab tedavisine başlarken veya sonlandırırken, enzimler tarafından metabolize edilen (CYP4503 A4, 1A2 veya 2C9) bireysel olarak doz titre edilmiş ilaçları alan hastalar izlenmelidir, çünkü bireysel ilaçların dozlarının artırılması gerekebilir. yeterli seviyeleri korumak için. iyileştirici etki.

Tocilizumab ve hamilelik ve emzirme

Hamileyseniz veya emziriyorsanız ilacı almadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz. Tocilizumab'ın hamilelik sırasında ve emzirme döneminde kullanılması genellikle tavsiye edilmez.

Tocilizumabın saklanması

Tocilizumab infüzyon solüsyonu ilk açılıştan ve sulandırmadan hemen sonra kullanılmalıdır. Ürün hemen kullanılmayacaksa 2°C ile 8°C arasında 24 saatten uzun süre saklanmamalıdır.

Açılmamış flakonları son kullanma tarihine göre buzdolabında saklayınız.

Kategori:

Sağlık