Dünyanın dört bir yanından araştırma ekipleri COVID-19'a karşı etkili bir aşı bulmak için çalışıyor. Görünüşe göre, Polonyalı araştırmacılar da Tıbbi Araştırma Ajansı ile işbirliği içinde bununla ilgileniyorlar. Ulusal Araştırma ve Geliştirme Merkezi'nden Aleksandra Mościcka-Strudzińska böyle bir aşının nasıl yapıldığını anlatıyor.
Etkili bir COVID-19 aşısı üretmek neden bu kadar önemli? Bilim adamları sadecetoplu aşılamanınkoronavirüsü çevreden yok edebileceğini söylüyor. Dolayısıyla icat edilene kadar sosyal ilişkilerde mesafeli olmaya, artan hijyene ve sürekli dezenfeksiyona mahkûm olacağız. Polonyalı araştırmacılar da yarışa katıldı - Tıbbi Araştırma Ajansı, 3 Polonya araştırma merkeziyle işbirliği içinde kendi araştırmasını başlattı.
- Aşı geliştirme süreci nedir? Görünüşe göre uzun yıllar mı sürüyor?
Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
Aşılar, bulaşıcı bir ajana karşı spesifik, aktif bağışıklığın gelişimini indükleyebilen antijenler içeren müstahzarlardır veya bir toksin veya bir antijen tarafından üretilir. Geliştirmeleri ve tescilleri genellikle birkaç yıl alır.
Çalışmanın ilk aşamasıaşıya neyin dahil edileceğini belirlemeye izin verir , yani hangi antijen yüksek düzeyde bir bağışıklık tepkisi indükleyebilir. Hem virüs hem de insan vücudu hakkında bilgi sahibi olmayı gerektirir.
O zaman teste devam etmek için birantijen üretim yöntemibulmanız gerekir. Yavaş yavaş, sonraki çalışmalarda, hazırlığın nasıl çalıştığını doğrulamak için giderek daha karmaşık modeller kullanılmaktadır. Önce canlı hücre, bakteri veya doku kültürleri kullanılarak in vitro, daha sonra hayvanlara preparasyon uygulanarak in vivo. Uygulama yolunun belirlenmesi ve antijenin konsantrasyonu hakkında ilk kararın verilmesi gereklidir.
Uygun standartları korurken, klinik deneylerin bir parçası olarak bir grup gönüllüye uygulanması gereken miktarda hazırlığı zaten üretebiliyorsak, bir sonraki adımı atabiliriz -insan katılımıyla araştırmaya başlayın .
Bu aşama, etik nedenlerle, en kısıtlayıcıkısıtlamalara tabidir , ancak hazırlığın insan vücudu üzerinde çalışıp çalışmadığından ve nasıl çalıştığından emin olmanızı sağlar. Değilbu aşamayı atlayabiliriz. Bir yandan, müstahzarın tehlikeli olmadığından emin olmalıyız, ancak aynı zamanda işe yaradığını da teyit etmeliyiz - bağışıklamaya neden olur. Muhtemelen her birimiz ilk yönün etkilerini hayal edebiliyoruz ve ikincisi ne anlama geliyor?
Pekala, dünya nüfusunun neredeyse tamamına, onu alanların COVID-19'a karşı bağışıklığı olduğuna dair bize yanlış bir güven verecek bir hazırlık yapmaya başlamadığımızdan emin olmalıyız. Klinik deneme ayrıca daha fazla ayrıntıyı belirlemeye yardımcı olmayı amaçlamaktadır: farklı aşı dozlarına tolerans veya destek dozlarına duyulan ihtiyaç. Klinik denemelerin üç aşamasının tümü7 yıla kadar sürebilir .
- SARS-CoV-2 durumunda bu süreç hızlandırılabilir mi?
AMS:Sorunun önemi nedeniyle tüm dünya çabalarını artırdı: laboratuvarlarda bilim adamları ve hastanelerde doktorlar ve kayıt dosyalarının faaliyetleri. Şu anda, bir düzineden fazla araştırma grubu bağımsız olarakaşı üzerinde çalışıyor. Hem devletler hem de özel bağışçılar tarafından destekleniyorlar.
Mart ayında klinik deneylerin ilk aşamasında aşısını insanlara uygulamaya başlayan şirket, NIH (ABD devlet tıbbi araştırma kurumu) ile ortaklık kurdu ve CEPI'den (özel ve kamu finansmanı sağlayan bir vakıf) destek aldı aşıların geliştirilmesine yönelik finanse edilen araştırma).
- İşin hızı göz önünde bulundurularak, bugün klinik deneylerin potansiyel ikinci aşaması için hazırlıkların başladığını duyuyoruz.
Avrupa'da, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) pandemi ile mücadele etmek için adım attı ve ortaya çıkan sağlık tehditlerine karşıözelprosedürünü başlattı. Sonuç olarak, hem bilim adamları hem de aşıyı geliştiren şirketler, klinik bir araştırma tasarlama sürecinde bilimsel tavsiyelere güvenebilir, aşı geliştirme sürecini ve değerlendirmesini optimize etmede yardımcı olabilir. Ayrıcahemen kullanılabilirliğinin yararı, normalde gerekenden daha az kapsamlı araştırma bilgisine sahip olma riskinden ağır basıyorsa, onu pazarlamak da mümkündür.
Buna karşılık, klinik deneyler tüm aşı geliştirme sürecinden çıkarılamaz ve klinik deneyler gönüllüleri gereksiz yere ifşa edecek bir protokole göre yürütülemez. Bu nedenle, tüm çabalara rağmen, aşının bulunmasından önceen az birkaç ayolacağını hesaba katmalıyız.
- Polonya'da aşı araştırmaları konusunda neler oluyor?
AMS:Tıbbi Araştırma Ajansı, Polonya ve uluslararası merkezlerle ortaklaşa yürütülecek olan kendi araştırmasını başlatmaya karar verdi. İşbirliği için seçilen ajans3 Polonyalı merkez : Łukasiewicz Araştırma Ağı - Biyoteknoloji ve Antibiyotik Enstitüsü, prof bir ekiple. Wrocław Teknoloji Üniversitesi'nden Marcin Drąg, Polonya Bilimler Akademisi Biyokimya ve Biyofizik Enstitüsü ve Varşova Tıp Üniversitesi ve Wrocław Tıp Üniversitesi ile bir konsorsiyumda Ulusal Onkoloji Enstitüsü'nden.
Geliştirilmekte olan aşı fikrinanopartikülleri bakteriyofaj ile birleştirmeye odaklanmaktır . Ulusal Araştırma ve Geliştirme Merkezi'nden (NCBR) bugüne kadar yararlananlar üzerine yapılan araştırma, Polonya'da böylesine iddialı bir projenin uygulanma potansiyelini de kanıtlayabilir.
Örneğin, Gdańsk'tan araştırmacıların yaptığı iki projeden bahsetmeye değer. LEADER programımızın bir parçası olarak Dr. Ewelina Król, Zika virüsüne karşı bir aşı geliştirdi ve Beata Gromadzka, M.Sc., yeni nesil aşıların üretim sürecini modernize eden NaNoEXpo sistemini geliştirdi. Varşova'daki Biyoteknoloji ve Antibiyotik Enstitüsü'nün projesi "Grip aşısı - alt birim antijenlerinin yenilikçi üretimi."
- Ulusal Araştırma ve Geliştirme Merkezi bugün COVID-19 aşısı üzerinde çalışmaya başlayan bilim insanlarını ve girişimcileri nasıl destekleyebilir?
AMS:Tıbbın (örneğin Strategmed Programı) veya yeni tıbbi ürünlerin (örneğin INNOMED programı ve InnoNeuroPharm) gelişimini destekleyen çeşitli programlarımız var. Finanse edilen proje portföyümüzde henüz doğrudan bir ilaç veya koronavirüs enfeksiyonuna karşı aşı ile ilgili projelerimiz bulunmamaktadır.
Bununla birlikte, yararlanıcılarımızın çözümlerini değiştirmek ve COVID-19 ile savaşmak için uygulamak için çalıştıklarını biliyoruz; örneğin, Ulusal Araştırma ve Geliştirme Merkezi'nin desteğiyle geliştirilen Wrocław'dan SensDX şirketi Hızlı grip tespiti için bir test, bugün teknolojisini koronavirüs teşhisinde kullanmak istiyor.
Tıbbi ürünler alanında Celon Pharma S.A. Ulusal Araştırma ve Geliştirme Merkezi tarafından ortak finanse edilen önceki projeler kapsamında halihazırda geliştirilmiş çözümlere dayalı olarak, etkili COVID-19 tedavisi için stratejik bir test, doğrulama ve araştırma programı başlattı.
Hızlı Takip ProgramıFast Track programı için COVID-19 pandemisine yönelik çözümler için potansiyel başvuru sahiplerinin faaliyetlerine ve yeni başvuruların sunulmasına güveniyoruz.Büyük işletmeler ve onların konsorsiyumları için teklif çağrısı 20 Nisan'a kadar devam ediyorve21 Nisan'dan itibarenKOBİ'ler ve konsorsiyumlar için kendi şirketlerinden başvuru çağrısıPaylaş. Küreselleşme çağında, SARS ve MERS salgınlarından sonra, COVID-19 pandemisinin yeni bilimsel zorluklar yarattığının farkındayız ve Polonyalı araştırma gruplarının finansal destekle en son ihtiyaçlara yönelik yenilikler arayışında aktif olarak yer alacağına inanıyoruz. Ulusal Araştırma ve Geliştirme Merkezi'nden.
- Aşılar sadece bir araştırma zorluğu değil, aynı zamanda eğitimsel ve sosyal bir zorluktur. Bugün bile, koruyucu aşılar Polonya'da birçok duygu uyandırıyor ve birçok insan vücudun doğal korumasını zayıflattığını söylüyor. Bilim dünyası bu konuda ne diyor?
Polonya'da bugün ortaya çıksalar hemen "sahte haber" olarak gösterileceğine dair efsaneler hala var. Aşıların etkili etkisi vücudun doğal savunma mekanizmasına dayanır ve onu zayıflatmaz. Aksine: Rakibin nasıl göründüğünü göstererek onu güçlendirir, ancak aktif bir patojenle temas etmenin tüm sonuçlarına katlanmak zorunda kalmaz.
Aynı zamanda, aşı geliştirme, test etme ve pazarlama konusundaki titizliğin ilaçlardan bile daha büyük olduğunu hatırlamakta fayda var. Her bir aşı partisi ayrıca eyalet kalite kontrol laboratuvarı tarafından test edilir. Bunun ışığında,aşıların redditıbbi endikasyon olmaksızın zorunlu aşılar .
Bu sorun, diğerlerinin yanı sıra, devlet sağlık politikasına, sosyal güvene, halk sağlığına ve aile ve sosyal politikaya bir meydan okuma olarak aşıların reddini içeren GOSPOSTRATEG Stratejik Programı kapsamındaki yeni NCBR yarışmasında gündeme gelmektedir.
Bu konu Sağlık Bakanlığı tarafından bildirildi. Finanse edebileceğimiz projenin amacı, hastaları yanlış tıbbi iddiaları reddetmeye teşvik edecek araçlar geliştirmek. 22 Mayıs'a kadar başvurular, ekonomik olmayan faaliyetlerinin bir parçası olarak projeler uygulayan araştırma birimleri ve araştırma birimleri konsorsiyumları tarafından yapılabilir. Detaylı bilgi NCBR web sitesinde mevcuttur.
COVID-19'a karşı bir aşının geliştirilmesini sabırsızlıkla beklerken, bir aşının varlığının söz konusu virüsü popülasyondan otomatik olarak yok etmediğini bilmeliyiz.Sadece toplu aşılar, gereksiz istisnalar olmadan, patojeni ortadan kaldırın.
- COVID-19 Çin Coronavirüsüne Neden Oluyor: Belirtileri ve Tedavisi
- Coronavirüs aşısı: ne zaman hazır olacak?
- Bir COVID-19 hastasının ciğerleri böyle ses çıkarır!