Uyuşturucu nasıl daha ucuza satın alınır ve aynı zamanda etkili olduklarına dair garanti verilir? Polonyalıların çoğu kendilerine bu soruyu soruyor. Sözde mesele orijinal ilacın yerine geçen jenerik ilaçlar. Uzmanlara bu konudaki görüşlerini sorduk.
daha ucuz muadillerisözde orijinal ilaçlar jenerikler, aslında aynı etkiye sahipler mi ve bu sadece fiyat farkıyla ilgili mi? Polonya İlaç Endüstrisi İşverenleri Derneği'nin Yönetim Kurulu Başkanı Cezary Śledziewski tarafından imzalanan mektubunda, diğerlerinin yanı sıra şunları okuyoruz:
"AB'de ve Polonya'da yürürlükte olan yasaya göre, jenerik ilaçlar orijinal ilacın patent korumasının sona ermesinden sonra, yani yaklaşık 20 yıl sonra tescil edilir. İlaç endüstrisinin gelişmesi nedeniyle üretim teknolojileri orijinallerinden daha modern olabilir ve fiyat farkı, aynı jenerik ilacın piyasadaki fiyatla rekabet eden birçok üretici tarafından üretilebilmesinden kaynaklanmaktadır.
Jenerik üreticisi, etkin maddenin klinik denemelerini yapmaz, ancak test edilmiş ve 20 yıldır piyasada bulunan maddenin, ilacı durumunda vücutta vücutta emildiğini kanıtlamalıdır. orijinal ilaçta olduğu gibi. Jenerik kaydının temeli, aktif maddenin emilim derecesini ve hızını kontrol eden biyoeşdeğerlik testleridir. Dolaşıma bir tablet değil (orijinal ve jenerik ilaçta farklıdır), ancak yalnızca aktif maddenin moleküllerinde emilir - bir jenerik kaydı, emilimlerinin orijinal ilaçtakiyle aynı olup olmadığının incelenmesinden oluşur.
Bu nedenle, jenerik bir ilaç orijinal ilaçtan daha kötü veya daha iyi çalışamaz. Aynı şekilde çalışması gerekir. Daha ucuz muadili - aynı derecede ve zamanda emilmesi gereken aynı terapötik maddeyi içermesi dışında - orijinal ilaçla aynı etkinlik, kalite ve güvenlik garantisine sahiptir. Üretimi aynı üretim standartlarına dayanmaktadır.
Avrupa ilaç ajanslarından birinden olumlu görüş alınmadan hiçbir ilaç AB'de pazarlanamaz. Bu, tüm ilaçlar için eşit derecede geçerli olan ilaç kalitesinin hastalar için bir garantisidir. "
Teorik olarak çok ama pratikte nasıl? Uzmanlar, aralarında eşit bir işaret koymanın imkansız olduğunu savunuyorlar.genel ve orijinal. Jenerik ve orijinal ilaçlar aynı etkin maddeyi içermesine rağmen, üretim teknolojisi ve ilacın etkinliğini ve yan etkilerini etkileyebilecek ek maddelerin içeriğinde farklılık gösterirler.
GRZEGORZ BORSTERN, dahiliye uzmanı:
Rakip değilimjenerik ilaçlarPek çok insan, özellikle kronik hastalığı olanlar ve sürekli olarak çeşitli hazırlıklar yapanlar için, ikame ilaç kullanımı, kesintisiz tedavi için tek şanstır. Ancakorijinal ilacıvejenerik ilaçlarıaynı ilacı (etkin madde) aynı dozda (20-40 mg) içermelerine rağmen eşitleyemezsiniz. ve buluşa ait ilaca özdeş veya büyük ölçüde benzer bir formda (tabletler, kapsüller). Ek olarak, orijinal ilaçtaki ve jenerik ilaçtaki aktif maddeler biyolojik olarak eşdeğerdir - yani aynı dozdan sonra emilim dereceleri ve hızları önemli ölçüde farklı değildir.
Aynı bileşimdeki ilaçlar yardımcı maddeler nedeniyle farklı çalışabilir
Bu nedenle, her iki ajandan da aynı terapötik etkiler beklenebilir. Sorun, orijinal ve jenerik ilaçların genellikle kendi farmakolojik etkilerine sahip olmaması gereken eksipiyanların (tablet kütlesinin bileşimi, kapsüller, kaplamalar) içeriğinde farklılık göstermesidir. Ancak, sözde dolgu maddeleri yan etkilere neden olabilir. Bu "diğer" bileşenin (etkin madde değil!) ikame halinde sindirim sistemini tahriş etme veya alerjiyi tetikleme riski vardır. Gastrointestinal sistemde, örneğin orijinal ilaçta olmayan, ancak jenerik ilaçta bulunan laktoz intoleransı nedeniyle bir iltihaplanma geliştiğinde, emiliminin bozulacağı, dolayısıyla aktif maddenin de farklı şekilde emileceği bilinmektedir.
Orijinal ve jenerik statin preparatları farklı çalışır
Statin içeren müstahzarlar, tıp literatüründe defalarca tarif edilen orijinal ve jenerik ilaçların farklı bir etkisine örnektir. Kan kolesterol seviyelerini düşürmesi gereken kişilere verilir. Yenilikçi bir ilacın kullanılması, beklenen terapötik etkileri getirirken, bunun jenerik bir preparatla değiştirilmesi, toplam kolesterol ve LDL seviyesini her zaman tatmin edici bir şekilde az altmaz. Hasta orijinal ilaca döndüğünde kan lipid seviyeleri düzelir.
İlacın etkisi çok katmanlı gövdeye de bağlı olabilir
Buna karşılık, kardiyolojik ilaçlarla (kalp ritmi bozuklukları veya hipertansiyon için), tabletin yapısına bağlı olan ilacın yarı ömrü önemlidir -çok katmanlılık ilacın zamanla salınmasına neden olur. Bilinmeyen şirketler bu kadar pahalı bir teknolojiyi kullanabilir mi? Ancak jenerik ilaçlar modern standartlara göre üretildiği ve farmasötikler için yasal olarak onaylandığı sürece, çoğunlukla etkili ve güvenlidirler.
AYRICA OKUYUN>>ilacın etkisinin neden üretim yöntemine bağlı olabileceği - Polonya Eczacılık Ticaret Odası başkanı tarafından yapılan bir açıklama
Aylık "Zdrowie"Ayrıca farmasötik bakımın ne hakkında olduğunu kontrol edin