Eczacılar, zorunlu olmalarına rağmen, her zaman daha ucuz ve eşit derecede iyi alternatifler - jenerik ilaçlar önermezler. Gerçekleşmemiş reçeteleri olan insanların pahalı tedavileri karşılayamayacakları için eczaneden çıkmaları üzücü bir manzara.
Jenerik bir ilaç(onarıcı) orijinal ilacın eşdeğeridir. "Prototip" için patent korumasının sona ermesinden sonra üretilebilir.
Aynı etken maddeyi içerir ve aynı kalite, güvenlik ve etkinlik standartlarını karşılar. Pazara gelince, orijinal ilaç için olduğu gibi üretim süreci ve yan etkilerle ilgili aynı katı düzenlemeler geçerlidir.
Jenerik ilaçlar - önce daha düşük maliyetler
Orijinal ürün, bileşimi benzersiz bir formüle sahip, belirli bir aktif (iyileştirici) bileşen içeren ve bir patent kapsamında olan, piyasaya sunulan ilk ilaçtır. Böyle bir müstahzarın eşdeğeri, patent korumasının sona ermesine kadar piyasaya arz edilemez. Bu süreden sonra (en fazla 25 yıl), ikamelerieczaneleregönderilebilir.
Aynı etkin maddeyi içerirler, ancak diğer bileşenlerde farklılık gösterebilirler, örneğin tabletin ağırlığı.Jenerikler , orijinal ilacın üretimi sırasında daha önce kapsamlı bir şekilde klinik olarak test edilmiş, iyi bilinen, güvenli ve etkili maddeler içerir. Bu nedenle, tarifini geliştirirken, çalışma ve güvenliklerini tekrar kontrol etmeye gerek yoktur. Bu, üretici için büyük bir tasarruf ve jenerik ilaçların orijinal ilaçlardan genellikle yüzde 30-60 oranında daha ucuz olmasının ana nedenidir.
Jenerik ilaçlar - ikinci olarak, eşit derecede güvenli
Bununla birlikte, bir jenerik ilacın üreticisi, biyoeşdeğerlik çalışmaları, yani orijinal ve jenerik ilacın aynı terapötik etkisini kanıtlayacak çalışmalar yürütmekle yükümlüdür. Aktif maddenin emilim hızı ve derecesinde önemli bir fark yoksa - ilaç onaylanabilir.
Jenerik ilaçların üretim prosedürleri, orijinal ilaçlar kadar katıdır. İlaç firmaları bu müstahzarları sözde prensiplere uygun olarak üretmekle yükümlüdür. uygun farmasötik düzenleyici otoriteler tarafından kontrol edilen iyi üretim uygulamaları (GMP). Herhangi bir restoratif hazırlık piyasaya çıkmadan önce piyasada kalırakut değerlendirmeye tabi tutulmuştur. Halihazırda satıştaysa, olumsuz etkileri izlemek üreticinin sorumluluğundadır. İstenmeyen, tehlikeli bir eylemin her sinyali tanımlanmalı ve ilacın geçmişi oluşturacak şekilde belgelere eklenmelidir.
Yerli ilaç şirketleri, jenerik ilaç üretiminde büyük adımlar attı. Örneğin, PLIVA Kraków, kısıtlayıcı küresel ajansların (Avrupa MHRA ve Amerikan FDA) prestijli kalite sertifikalarıyla övünebilir. Her iki kurumun da görevi, piyasaya arz edilen ilaç ve tıbbi ekipmanın uygun kalite ve güvenlik standartlarını karşılamasını sağlamaktır. Her iki ajans da sırasıyla Avrupa Birliği ülkelerine ve Amerika Birleşik Devletleri pazarına ihracat üretimine izin vermektedir. Jenerik müstahzarlar, orijinal müstahzarlar ile aynı standartları karşılamaktadır. Kullanımları, hem kamu parasından hem de hastaların ceplerinden ilaç maliyetlerini düşürmeyi mümkün kılar. Bu nedenle, jenerik ilaç orijinal ilacın yerini alabilir ve almalıdır.
Jenerik ilaçlar - üçüncüsü, tavsiye edildiği gibi
- Jeneriklerin güvenliği orijinal ilaçlarla aynıdır - diyor prof. Jagiellonian Üniversitesi Eczacılık Fakültesi'nden Marek Stępniewski. - Her orijinal veya jenerik ilacın kendi yan etkileri veya istenmeyen etkileri vardır. Tıbbi açıdan bakıldığında en önemli şey hasta için olabilecek en az olumsuz belirti veren ilacı seçmektir. Orijinal ilacı bir jenerik ile değiştirirken hasta eczanede bir eczacıya danışmalıdır. Doktorunuz tarafından reçete edilen veya kullanma talimatında belirtilen doza kesinlikle uyulması önemlidir. Olumsuz belirtiler ortaya çıkarsa, bir eczacıya danışın. Bu işe yaramadığında - bir doktorla ve kesinlikle Goździkowa ile değil.
Sağlıklı Kurallar
Orijinal ilaç patent koruması genellikle 20 (25'e kadar) yıl sürer. Jenerik ilaç üretimi yapan firmalar, görev süresi boyunca dahi orijinal ilacın içerdiği aktif (iyileştirici) madde üzerinde araştırmalar yapmaktadır. Orijinali gibi çalışan ilaç için kendi tariflerini geliştirirler. Genellikle, patent korumasının sona ermesinden iki yıl önce, ilacın ruhsatlandırılması ve satılmasına izin verilmesi için çalışmalar başlatılır. Koruma kalkar kalkmaz ilaç piyasaya çıkıyor ve tedaviye çok daha ucuza devam etmek mümkün.
Güvenilir bilgi olmadığında
2005 yılının sonunda, PBS, Polonya İlaç Endüstrisi İşverenleri Birliği'nin talebi üzerine reçetelerin yerine getirilmesi konusunda bir araştırma yaptı. 2005'te yüzde 85 olduğunu gösteriyorlar. hastalar reçetelerini eksiksiz doldurdu,ve yüzde 9 uyuşturucu satın aldı, daha ucuz ikameler istedi. Neden tüm reçetelerin doldurulmadığı sorulduğunda, yüzde 53. parası olmadığını söyledi. Bu grup içinde en kalabalık 50 yaş üstü insanlardı. Hastalar ayrıca (neredeyse %50) doktorların ilaçların fiyatı hakkında konuşmadıklarından şikayet etti. Yüzde 81 olması önemli. doktor tarafından bir seçim verilen hastalar daha ucuz bir ilaç seçtiler. Ayrıca, hastanın kararlarının, doktordan alınan daha pahalı ilaçların daha etkili olduğuna dair (yanlış) bilgilerden etkilendiği de olur.
aylık "Zdrowie"