COVID-19 aşısıyla ilişkili yan etkilerin üçte ikisinden fazlası, Boston araştırmacıları tarafından yapılan bir araştırma olan nocebo etkisinden kaynaklanmaktadır. Araştırmacılar, aşı klinik denemesindeki birçok kişinin aşı almamış olmalarına rağmen sistemik yan etkiler bildirdiğini gözlemlediler. Çalışmanın sonuçları "JAMA Network Open" da yayınlandı.
Nocebo etkisi, plasebo etkisinin bir türevidir. Plasebo iyi bilinen bir fenomendir - size ilaç verildiğini düşünmenize rağmen, salin enjeksiyonu gibi ilaç olmayan bir maddeyi aldıktan sonra sağlığınızın (fiziksel veya zihinsel) düzeldiği yerdir.
Plasebo etkisinin kesin temeli henüz iyi bilinmemektedir - bazı teoriler bunun, hasta-doktor ilişkisine gömülü, hastalık semptomlarının şiddetini az altan bilinçsiz faktörlerden kaynaklandığını göstermektedir. Bazen plasebo etkisi zararlı olabilir - bu sözdenocebo etkisidir , yani vücut için nötr olan bir müstahzar kullandıktan sonra hoş olmayan yan etkiler yaşamak.
Plasebo etkisi genellikle yeni ilaçların araştırılması sürecinde kullanılır - ilacın işe yarayıp yaramadığını kontrol etmek için, bazı katılımcılar doğru hazırlığı alır, diğerleri nötr bir ajan (örneğin daha önce bahsedilen salin) alır, ancak hepsi de uygun bir hazırlık yaptıklarına ikna oldular.
Boston'daki Beth Israel Deaconess Tıp Merkezi'nde yürütülen bir meta-analizde araştırmacılar, klinik deneylerde gerçek COVID-19 aşısı alan katılımcılar tarafından bildirilen advers olay oranlarını, ABD'nin rapor ettiği advers olay oranlarıyla karşılaştırdı. plasebo verilenler. Yan etkiler aşıyı alanlar tarafından daha sık rapor edildi, ancak plasebo alanların yaklaşık üçte biri en az bir yan etki bildirdi - en yaygın olanı baş ağrısı ve kontrol edilemez yorgunluktur.
Araştırmanın baş yazarı olarak, Dr. Julia W. Haas şöyle açıklıyor: “Plasebo tedavisini takiben advers olaylar randomize kontrollü çalışmalarda yaygındır. Yeni aşı araştırmalarıyla ilgili olarak, güçlü bir nocebo etkisinin varlığına dair sistematik kanıtlar toplamanın çok önemli olduğuna inanıyorum.özellikle yan etkilerle ilgili endişeler genellikle aşı olmaktan çekinme nedeni olarak bildirildiğinden, dünya çapında bağışıklama programlarını desteklemek için önemlidir. ”
Araştırmacılar, COVID-19 aşılarının 12 klinik denemesinden elde edilen verileri analiz etti. Toplamda 22.5 bini aştılar. plasebo ve 22.8 bin alan kişilerden advers reaksiyon raporları. gerçekten aşılanmış hastalardan.
İlk dozdan sonra %35'in üzerinde plasebo alanlar sistemik yan etkilerden şikayet etti: ateş, baş ağrısı ve yorgunluk. yüzde 16 enjeksiyon yerinde ağrı, kızarıklık veya şişme gibi en az bir yerel olay bildirdi.
Karşılaştırma için: Gerçek preparatın bir dozu ile aşılanan hastalarda, yüzde 46. en az bir sistemik advers olay yaşadı ve 2/3'ünün üçte ikisi en az bir yerel olay bildirdi. Ancak bilim adamları, bu grupta açıklanan bazı yan etkilerin nocebo etkisine de atfedilebileceğine inanıyorlar.
Genel olarak, Dr. Haas'ın analizi, nocebo etkisinin nüfusun yüzde 76'sını oluşturduğunu buldu. aşılanan gruptaki tüm yan etkilerin yaklaşık %25'i. ilk dozdan sonra bildirilen tüm yerel etkiler.
Buna karşılık, plasebo grubunda "aşı"nın ikinci dozundan sonra, yanıt verenlerin %32'si sistemik yan etkiler bildirdi. insanlar ve yerliler - yüzde 12. İkinci grupta (gerçek ilaçla), yüzde 61. insanlar istenmeyen sistemik etkiler yaşadı ve yüzde 73. - yerel efektler
Bu sefer bilim adamlarının hesaplamaları, neredeyse yüzde 52'den nocebo'nun sorumlu olduğunu gösterdi. ikinci dozdan sonra tüm yan etkiler. İlk dozdan itibaren nosebo etkisindeki hafif düşüşün nedeninin ne olduğu net olmasa da, Dr. Hass, belki de ilk doz aşılanan gruptaki yüksek yan etki oranının, katılımcıların ikinci enjeksiyonda benzer etkiler beklemesine neden olabileceğini öne sürüyor.
"Baş ağrısı ve yorgunluk gibi spesifik olmayan semptomlar - yani en sık nocebo etkisi olarak ortaya çıkanlar - birçok bilgi broşüründe COVID-19 ile aşılamadan sonra en yaygın yan etkiler arasında listelenmiştir - diyor çalışmanın ortak yazarı Prof. Ted Kaptchuk. Kanıtlar, bu tür bilgilerin insanların yanlışlıkla günlük yaşamdaki yaygın rahatsızlıkları aşıya bağlamasına neden olduğunu göstermektedir. Başından beri stresli ve endişelidirler ve aşıdan sonra istenmeyen olaylarla ilişkilendirdikleri bedensel duyumlara karşı aşırı duyarlıdırlar. "
"Bu keşif bizihalkı potansiyel nocebo etkisi hakkında bilgilendirmenin, COVID-19'a karşı aşılama konusundaki endişeleri az altmaya yardımcı olabileceği ve sonuç olarak - aşı şüphecilerinin sayısını az altabileceği "- uzman sonucuna varıyor.