Johnson & Johnson tarafından üretilen bir doğum kontrol yöntemi olan Cilest, Polonya dahil 43 ülkede piyasadan çekildi. Johnson & Johnson'ın bir sözcüsü, 32 milyon Cilest tablet satışını durdurma kararının "bu doğum kontrol yöntemindeki aktif maddelerden birinin spesifikasyonları karşılamaması" nedeniyle verildiğini söyledi. Ayrıca Cilest kullanan kadınların sağlığına herhangi bir risk oluşturmamasını da sağladı.
Silest doğum kontrol hapları nasıl çalışır?
Silest, östrojen ve progesterona benzer iki hormonal madde olan etinilestradiol ve norgestimatın etkisiyle ovulasyonla ilgili hormonların üretimini az altan bir oral kontraseptiftir. Ek olarak, Silest, servikal mukus ve endometriyumun özelliklerini, döllenmiş bir yumurtayı kabul edemeyecek şekilde değiştirir. Silest ayrıca rahim girişi çevresinde salgılanan mukusu kalın ve yapışkan hale getirerek sperm sızıntısını önler.
Silest Polonya'da da satıştan çekildi
Johnson & Johnson, Polonya dahil 43 ülkedeki toptancılardan ve eczanelerden 179 parti Cilest tableti geri çağırmaya karar verdi. Johnson & Johnson'ın Polonya web sitesinde verilen bilgilere göre şirket, "ürünün aktif bileşeninin salınımının spesifikasyonda tanımlanandan daha yavaş olduğu tespitinden dolayı" Cilest'i geri çekme kararı aldı. Ana Eczacılık Müfettişi, kararın "Norgestimatum aktif maddesinin çözünürlük parametresinin kalite spesifikasyonu ile tutarsız bulunması nedeniyle" verildiğini açıkladı - muhtemelen bu hormonun Cileast'te bulunan beklenenden daha yavaş salınımı.
Johnson & Johnson sözcüsünün dediği gibi, "kusurlu bileşenin ürünün güvenliği ve etkinliği üzerindeki etkisinin olmaması nedeniyle hastalar için risk seviyesi düşüktür." Şirketin tabletleri mümkün olan en kısa sürede piyasaya geri getirmeyi planladığını da sözlerine ekledi.
Silest'in hangi partileri çekildi?
Ana Eczacılık Müfettişi, iki parti Cilest tabletinin piyasadan çekildiğini duyurdu:
- Silest ( Norgestimatum + Ethinylestradiolum ) - tabletler250 mcg + 35 mcg, 21 tablet, Lot Numarası: CBS0K00, Son Kullanma Tarihi: 31 Ocak 2015
- Silest ( Norgestimatum + Ethinylestradiolum ) - tabletler 250 mcg + 35 mcg, 63 tablet, lot numarası: CFS2J00, son kullanma tarihi: 30 Nisan 2015
Cilest kullanan kadınlar ne yapmalı?
Silest üreticisi, norgestimatın çözünürlüğünün spesifikasyonla uyumsuzluğunun, onu alan kadınların güvenliği veya müstahzarın etkinliği için önemli olmadığını garanti etse de, kendinizi ek olarak korumak daha iyidir . - Tablet alma döngüsünü tamamlayın, ancak ek olarak prezervatif veya vajinal peser gibi başka bir yöntem kullanın. Ayrıca, bir jinekolog olan Dr. Barbara Grzechocińska, Cilest'i farklı türde tabletlerle değiştirecek bir doktora da gitmelisiniz.