Silest (Ethinylestradiolum, Norgestimatum) için prospektüse bakın. Preparatın bileşimini, kullanımını, dozajını ve tanımını kontrol edin. BİLEŞİMİ, ETKİ AÇIKLAMASI, ENDİKASYONLARI, KONTRENDİKASYONLARI, ÖNERİLEN ÖNLEMLER, DİĞER İLAÇLARLA ETKİLEŞİMİ, DOZAJ VE UYGULAMASI, YAN ETKİLER
Cilest FLYER
üretici: Janssen-Cilag International N.V.
tabletler
Aktif maddeler: Ethinylestradiol, Norgestimate
ATC kodu: G 03 A A 11
Eşanlamlılar:
Ethinylestradiol Aethinyloestradiolum; Etinil Estradiol; etinilestradiol; etinilestradiol; etinilestradiol; Etinilestradiol; Etinilestradiolis; Etinilöstradiol; Etinilösztradiol; etinilestradiol; Etinilyestradioli; Etinilestradiol Norgestimate Dexnorgestrel Acetime; Norgestimaatti; Norgestimat; norgestimato; Norgestimatum
Endikasyonları: doğum kontrolü
DİKKAT! Hasta bilgi broşürü ilacın paketinde yer almaktadır. İlacın doğru kullanımı hakkında hasta için bilgi içerir.
Cilest®
tabletler
Kompozisyon
Bir tablet şunları içerir: 0,250 mg Norgestimatum
0,035 mg Ethinyloestradiolum
Yardımcı maddeler:
Susuz laktoz, modifiye nişasta, magnezyum stearat, indigo karmin alüminyum gölü.
Eylem açıklamasıCilest®, etinilestradiol ve norgestimatın östrojenik ve progestajenik etkilerinin bir sonucu olarak gonadotropinlerin salgılanmasını engeller. Birincil etki mekanizması yumurtlamanın inhibisyonudur. Servikal mukus ve endometriumun özelliklerindeki değişiklik de kontraseptif etkiye katkıda bulunabilir.
Hamileliğin önlenmesi ile ilgili olmayan diğer faaliyetler.
Adet üzerindeki etkiler: Adet döngüsünün düzenliliğini arttırır, kan kaybını az altır ve demir eksikliği anemisi insidansını az altır, dismenore insidansını az altır.
Yumurtlama inhibisyonu ile ilgili etkiler: fonksiyonel yumurtalık kistlerinin insidansının az altılması, ektopik gebeliklerin insidansının az altılması.
Diğer faaliyetler: fibroadenom insidansının az altılması, mastopati, akut pelvik inflamatuar hastalıkların insidansının az altılması, endometriyal kanser insidansının az altılması, insidansının az altılmasıYumurtalık kanseri.
EndikasyonlarOral kontrasepsiyon.
Kontrendikasyonlar- Tromboflebit veya diğer tromboembolik bozukluklar
- Önceki derin ven tromboflebiti veya diğer tromboembolik bozukluklar - Serebral dolaşım bozuklukları veya koroner arter hastalığı
- Fokal auralı migren
- Bilinen veya şüphelenilen meme kanseri
- Komplike kalp kapak hastalığı
- Şiddetli hipertansiyon (sabit sistolik kan basıncı 160 mm Hg'den yüksek veya diyastolik kan basıncı 100 mm Hg'ye eşit veya daha yüksek)
- Vasküler komplikasyonları olan diyabetes mellitus
- Endometrial kanser veya diğer teşhis edilmiş neoplazma östrojenik veya şüpheli östrojen kanseri - Teşhis edilmemiş anormal vajinal kanama
- Hamilelikte kolestaz (kolestatik) nedeniyle sarılık veya oral kontraseptif kullanım öyküsü olan sarılık
- Karaciğer yetmezliği olan akut veya kronik hepatoselüler hastalık y
- Adenom veya karaciğer kanseri
- Hamilelik veya hamilelik varsayımı
- Gebe uçuk öyküsü (tanı cilt biyopsisi ile doğrulanır)
- Herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık hazırlık
Özel uyarılar ve önerilen önlemler
OK'lerin risk-fayda oranını belirlerken, aşağıda sıralanan ve artabilecek koşulları kontrol etmek önemlidir. oral kontrasepsiyon kullanımına bağlı komplikasyon riski:
- Venöz tromboembolik komplikasyonlar geliştirme riskini artırabilecek bozukluklar, örneğin uzun süreli immobilizasyon veya büyük cerrahi- Arteriyel hastalık için risk faktörleri, ör. sigara, yüksek kan seviyeleri serum lipidleri (hiperlipidemi), hipertansiyon veya obezite- Hipertansiyon (sabit sistolik kan basıncı 140 ile 159 mm Hg arasında ve diyastolik kan basıncı 90 ile 99 mm Hg arasında)
- Diyabet
- Şiddetli depresyon öyküsü veya şiddetli depresyon öyküsü var
- Sigara içme
Genel
Oral kontraseptifler insan immün yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonuna veya diğer cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı KORUMAYIN.
Bir OK reçete edilmeden önce tam bir anamnez ve fizik muayene yapılmalıdır. Tıbbi muayeneler, genel olarak geçerli kurallara uygun olarak periyodik olarak tekrarlanmalıdır.
Oral kontraseptif yazmak için başvuran kadının kullandığı ilaçları kontrol etmesi önerilir. Bu aynı zamanda için de geçerlidirbitkisel müstahzarlar (özellikle St. John's wort Hypericum perforatum). Lütfen oral kontraseptif ile alınan herhangi bir ilacın hasta bilgi broşürlerine bakın (bkz. Diğer ilaçlarla etkileşimler).
Teşhis edilmemiş, kalıcı veya tekrarlayan vajinal kanama varsa, malignite varlığını dışlamak için uygun testler yapılmalıdır.
Oral kontraseptif, hepatitten sonra karaciğer fonksiyon parametrelerinin normale dönmesinden en geç üç ay sonra kullanılabilir. Şiddetli hepatit durumunda bu süre en az altı ay olmalıdır.
Tromboembolik ve diğer vasküler bozukluklar
Oral kontraseptif kullanımıyla tromboembolik ve diğer vasküler bozukluklar riskinde artış olduğuna dair kanıtlar var. Oral kontraseptif kullanan kadınlarda rölatif risk, oral kontraseptif kullanmayan kadınlarda rölatif riske göre daha yüksektir: ilk kez yüzeyel ven trombozu insidansının 3 katı, derin ven trombozu insidansının 4 ila 11 katı veya pulmoner emboli ve venöz tromboembolizm gelişimine yatkınlık yaratan faktörleri olan kadınlarda 1.5 ila 6 kez. Oral kontraseptif kullanımıyla ilişkili tromboembolizm riski, kullanım sürelerine bağlı değildir ve müstahzarların alınmasının bitiminden sonra ortadan kalkar.
Oral kontraseptif kullanan kadınlarda cerrahi sonrası tromboembolik komplikasyon göreceli riskinde 2 ila 4 kat artış oldu. Gelişimleri için predispozan faktörleri olan kadınlarda venöz tromboz gelişme riski, bu faktörleri taşımayan kadınlara göre iki kat daha fazladır.
Mümkünse, tromboembolik bozukluk riski ile ilişkili elektif ameliyatlarda, oral kontraseptiflerin kullanımı ameliyattan en az dört hafta önce ve iki hafta sonra ve ayrıca uzun süreli ameliyat sonrası dönemde kesilmelidir. taşınmaz malın süresi. Ayrıca doğumdan hemen sonraki dönemde tromboembolik bozukluklar geliştirme riski artar, bu nedenle emzirmeyi planlamayan kadınlarda doğumdan sonraki 3 haftadan daha erken olmamak üzere oral kontraseptifler alınmalıdır. Gebeliğin 20. haftasında veya sonrasında meydana gelen düşükten sonraOral kontraseptifler, hangisi önce gelirse, düşükten 21 gün sonra veya ilk spontan adet kanamasının ilk gününde kullanılabilir.
Arteriyel tromboz (örneğin inme, miyokard enfarktüsü) göreceli riski, sigara, hipertansiyon, yüksek serum lipidleri (hiperlipidemi), obezite, diyabet, bir röportajda preeklampsi ve predispozan faktörlerin varlığında daha fazladır. Yaşlılık. Bu ciddi vasküler komplikasyonlar, 50 mikrogram veya daha fazla östrojen içeren oral kontraseptiflerin kullanımıyla ortaya çıkmıştır. Daha düşük dozlarda östrojen ve progestojen içeren oral kontraseptifler ile vasküler bozukluk riski daha düşük olabilir.
Ciddi kardiyovasküler yan etki riski yaşla ve yoğun sigara içmeyle artar. Sigara içen 35 yaş üstü kadınlarda risk önemlidir. Oral kontraseptif kullanan kadınlara sigarayı bırakmaları tavsiye edilmelidir.
Oral kontraseptif kullanan kadınlarda kan basıncının arttığı bildirilmiştir. Kan basıncındaki artış, yaşlı kadınlarda ve uzun süreli kontrasepsiyon kullananlarda daha yaygındır. Birçok kadın, oral kontraseptifleri bıraktıktan sonra kan basıncını normale döndürdü. Geçmişte oral kontraseptif kullanan kadın grubu ile hiç oral kontraseptif kullanmayan kadın grubu arasında hipertansiyon insidansı açısından fark yoktu.
Arteriyel hipertansiyonu olan kadınlarda (sistolik kan basıncı 140 ila 159 mm Hg / diyastolik kan basıncı 90 ila 99 mm Hg), normal değerlere düşürün ve oral kontraseptif kullanmaya başlamadan önce kan basıncını izleyin. . Kan basıncında önemli bir artış olması durumunda oral kontraseptifler kesilmelidir.
Oral kontraseptif kullanımı ile retinal tromboz vakaları bildirilmiştir. Açıklanamayan geçici kısmi veya tam görme kaybı, bulanık veya çift görme, maküler ödem veya retinal vasküler değişiklikler durumunda oral kontraseptifler kesilmelidir. Bu gibi durumlarda, bozuklukların nedeni derhal teşhis edilmeli veuygun tedaviyi uygulayın.
Karaciğer tümörleri
İyi huylu ve kötü huylu karaciğer tümörlerinin (karaciğer adenomları ve hepatosellüler karsinomlar) insidansı düşüktür. Bu tümörlerin riski, oral kontraseptiflerin kullanım süresi ve uzunluğu ile artabilir. Karaciğer adenomlarının rüptürü, karın içi kanama nedeniyle ölümcül olabilir.
Üreme organları ve meme kanseri
Halihazırda oral kontraseptif kullanmakta olan veya son 10 yılda kullanmış olan kadınların meme kanseri teşhisi konma riski biraz daha yüksektir, ancak kanser teşhisi konduğunda , risk genellikle meme bezi ile sınırlıdır. Bir kadının oral kontraseptif almayı bıraktığı yaş, meme kanseri gelişimi için önemli bir risk faktörüdür. OK'lerin kesilme yaşı ne kadar geç olursa, meme kanseri teşhisi olasılığı o kadar yüksek olur. Oral kontraseptif kullanım süresi bu açıdan daha az önemliydi.
Kadınlar, oral kontraseptif kullanmanın yararları ile ilgili olarak meme kanseri geliştirme riskini artırma olasılığını göz önünde bulundurmalıdır.
Metabolizma üzerindeki etkisi
Oral kontraseptifler glukoz tolerans bozukluklarına neden olabilir. Bu etki doğrudan östrojen dozu ile ilgilidir. Luteal fazda yumurtalığın korpus luteumu tarafından üretilen ve salgılanan steroidal kadın seks hormonları (progestojenler) insülin salgısını artırabilir ve dokuları insüline dirençli hale getirebilir ve bunların şiddeti kullanılan progestojenin tipine bağlıdır. Sağlıklı (diyabetik olmayan) kadınlarda, oral kontraseptiflerin açlık serum glukozu üzerinde etkisi yoktur. Oral kontraseptiflerin etkisi nedeniyle, prediyabetli veya diyabetli olup oral kontraseptif kullanan kadınlar yakından izlenmelidir.
Oral kontraseptif alan kadınların küçük bir yüzdesi, serum trigliseritlerinin (hipertrigliseridemi) sürekli olarak yükselmiş seviyelerine sahiptir.
Baş ağrısı
Migren başlarsa veya kötüleşirse veya olağandışı, tekrarlayan, kalıcı veya şiddetli bir baş ağrısı meydana gelirse, oral doğum kontrol hapını kullanmayı bırakın ve baş ağrısının nedenini araştırın.
Düzensiz kanama
KOK kullanan kadınlarda özellikle kullanımın ilk üç ayında ara kanama, lekelenme ve/veya kanama olmayabilir.kanama. Bu bozuklukların başka bir nedeni olup olmadığı belirlenmeli ve gerekirse kanser veya gebeliği dışlamak için ek testler yapılmalıdır.
Bazı kadınlar, özellikle oral kontraseptif kullanımına başlamadan önce anormallikler meydana geldiyse, oral kontraseptif kullanımını bıraktıktan sonra adet görmeme veya seyrek adet görme olabilir.
Çoğunlukla yüzde ciltte benekli renk değişikliği (kloazma)
Kloazma, oral kontraseptif alan kadınlarda, özellikle kloazma gravidarumu olan kadınlarda nadiren ortaya çıkabilir. Kloazma eğilimi olan kadınlar, ilacı alırken güneşe veya ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır. Kloazma genellikle preparatın kesilmesinden sonra tamamen geçmez.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
Cilest® hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Motorlu araç kullanma, makine kullanımı ve psikofiziksel uygunluk üzerindeki etkilerCilest®'in araç kullanma ve hareketli mekanizmaları çalıştırma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
Diğer ilaçlarla etkileşimler (etkileşimler).Oral kontraseptiflerin metabolizması, St. John's wort da dahil olmak üzere çeşitli ilaçlar ve bitkisel preparatlardan etkilenebilir. Preparatın etkinliği, aktif maddelerin metabolizmasını ve atılımını artıran faktörler tarafından önemli ölçüde azalır. Bunlar, östrojen metabolize edici enzimleri uyaran faktörleri ve östrojenlerin enterohepatik dolaşımını etkileyen faktörleri içerir. Oral kontraseptifin östrojen bileşeninin az altılmış etkinliği lekelenmeye, ani kanamaya veya kontraseptif başarısızlığa neden olabilir. Aynı izoenzimlerin uyarılmasının, Cilest®'in progestojen bileşeninin kandaki konsantrasyonunda bir azalmaya yol açması da mümkündür. Oral kontraseptiflerdeki steroid hormonlarının parçalanmasından sorumlu enzimler üzerinde uyarıcı bir etkiye sahip olduğu bilinen ilaçlar ve bitkisel preparatlar (örneğin sarı kantaron, barbitüratlar, fenitoin sodyum ve özellikle rifampisin) klinik öneme sahiptir. Belirli proteaz inhibitörleri ve belirli antiretroviral ajanlar, kombine hormonal kontraseptiflerin etkin maddelerinin kan düzeylerini artırır (örn. indinavir) veya az altır (örn. ritonavir).
Etkileşimin başka bir türü, östrojenlerin enterohepatik dolaşımının bozulmasıdır, bu da östrojenlerin hızlanmasına neden olabilir.aktif maddelerin atılımı ve oral kontraseptiflerin etkinliğinin azalması. Böyle bir etkileşim, örneğin, bir ilaç (örneğin kolestiramin) safradan konjuge östrojenler ile birleştirildiğinde veya konjugatların bağırsak bakterileri tarafından bozunması bozulduğunda (örneğin, bazı antibiyotiklerin kullanımından sonra - ampisilin veya tetrasiklin) gözlenir.
Silest®, rifampisin ve sarı kantaron müstahzarlarının eş zamanlı kullanımı ile kontraseptif etkinin etkinliğinde bir azalma bulundu. Topiramat, barbitüratlar, fenilbutazon, fenitoin sodyum, karbamazepin ile etkileşimler bildirilmiştir. Griseofulvin, ampisilin, (troglitazon) ve tetrasiklinler ile etkileşimler mümkündür.Cilest®'in laboratuvar test sonuçları üzerindeki etkisiOral kontraseptifler bazı endokrin ve karaciğer fonksiyon testleri ve kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir:
- Protrombin seviyelerinde ve faktörlerde artış II, VII, VIII, IX, X, XII ve XIII; antitrombin 3 konsantrasyonunda azalma; noradrenalin kaynaklı trombosit agregasyonunun arttırılması.
- Proteine bağlı iyot (PBI) ve kolon kromatografisi veya radyoimmünoassay ile ölçüldüğü üzere tiroksin ile ölçülen toplam kan tiroid hormonu seviyelerinde bir artışa yol açan tiroid hormonu bağlayıcı globulinde (TBG) artış. TBG'de bir artışa karşılık gelen serbest triiyodotironin reçine alımının azalması. Serbest tiroksin konsantrasyonu değişmeden kalır
- Kan serumundaki diğer bağlayıcı proteinlerin konsantrasyonunda bir artış olabilir
- Seks hormonu bağlayıcı globulin konsantrasyonu artar, bu da bir kandaki toplam seks hormonlarının seviyelerinde artış. Ancak serbest veya biyolojik olarak aktif hormon seviyeleri ya azalır ya da değişmez
- Yüksek yoğunluklu lipoprotein (HDL) kolesterol ve toplam kolesterolde artış olabilir. LDL-C/HDL-C oranında ve değişmemiş trigliseritlerde azalma ile düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) kolesterolde artış veya azalma olabilir. Yukarıda belirtilen etkiler östrojen ve progestojen dozuna ve progestojenin tipine bağlıdır. oral kontraseptif kullanımı. Bir kadın oral tedaviyi bıraktıktan kısa bir süre sonra hamile kalırsa, bu klinik açıdan anlamlı olabilir.
Dozaj ve uygulama
Oral kontraseptif preparatların etkinliği
Herhangi bir tablet atlanmadan tam olarak reçete edildiği şekilde kullanıldığında, hamilelik olasılığı aşağıdakilerden daha azdır. %1 (yani, bir yıl boyunca müstahzarı kullanan 100 kadından 1'inden azı). Ortalama başarısızlık oranı, kullanımın ilk yılında %5'tir. Bu döngüde unutulan her tablet ile hamile kalma olasılığı artar.
Yetişkinlerde kullanım
Maksimum kontraseptif etkinliğe ulaşmak için, Cilest® tabletleri tam olarak reçete edildiği gibi ve doğru sırada, her gün aynı saatte, örneğin yatmadan önce alınmalıdır. Tabletleri her gün ara vermeden aşağıdaki şekilde alınız: 21 gün boyunca günde bir kez su ile birlikte bir tablet alınız. Son tableti aldıktan sonra 7 gün boyunca tablet alınmamalıdır. İlacınızı almadığınız süre boyunca, genellikle son tableti aldıktan 2 ila 4 gün sonra bir miktar kanama bekleyebilirsiniz. Bu 7 günlük sürenin sonunda, kanama oluşmamış veya tamamlanmamış olsa bile, yeni bir Cilest® tablet alma döngüsü başlatılmalıdır. hazırlığa adet kanamasının ilk gününde başlanmalıdır (yukarıda anlatıldığı gibi). İlaç 21 gün boyunca günün aynı saatinde su ile alınmalıdır. Tavsiye edildiği şekilde alındığında, Cilest®, alındığı ilk günden itibaren ve tabletlerin alınmadığı 7 günlük süre boyunca (müstahzarın ardışık paketleri arasında) kontraseptif bir etkiye sahiptir.
ÇocuklarCilest®'in güvenliği ve etkinliği, doğurganlık çağındaki kadınlarda belirlenmiştir. İlaç, adet başlangıcından önce kızlarda kullanılmamalıdır.Yaşlı insanlar
Menopoz sonrası kadınlar için hazırlanması önerilmez.
Daha önce başka bir kombine oral (östrojen-progestojen) kontraseptif alan kadınlarda Cilest® kullanımına başlanması
Başka bir kombine oral kontraseptiften geçiş yapılırken, Cilest®'e son kullanımından 1 ila 7 gün sonra başlanmalıdır. önceki doğum kontrol hapı döngüsünde kullanılan hap. Daha önce kullanılan preparatın son tabletinin alınması ile Cilest®'in ilk tabletinin alınması arasındaki süre 7 günden uzun olmamalıdır. Bir önceki döngüdeki kabuller arasında 7 günden fazla ara verilmesi durumunda, sonuncusudoğum kontrol hapı ve ilk Silest® hapını almak, etkili, ek, hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi kullanmak için gereklidir. Bir hafta boyunca, yani yedi tablet Cilest® alana kadar kullanılmalıdır.
Daha önce başka bir oral (yalnızca progestojen içeren) kontraseptif alan kadınlarda Cilest® tedavisine başlamak
Sadece progestin içeren bir kontraseptiften geçiş yaparken, Cilest® almaya ilacı aldıktan sonraki ilk gün başlamalısınız. daha önce kullanılan müstahzarın son tableti. İlk 7 gün boyunca hormonal olmayan ek bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. , doğumdan en geç 3 hafta sonra (bkz. Tromboembolik ve diğer vasküler bozukluklar ve Hamilelik ve emzirme). Cilest®'i doğumdan sonraki 21 günden sonra kullanmaya karar verirseniz, doktorunuz ilk 7 gün boyunca Cilest® ile birlikte hormonal olmayan ek bir doğum kontrol yöntemi kullanmanın gerekli olup olmadığına veya beklemeniz gerekip gerekmediğine karar verebilir. Cilest® uygulanana kadar ilk adet kanamanız.
Düşükten sonra kullanın
Gebeliğin 20. haftasından önce meydana gelen bir düşükten sonra hemen oral kontraseptif almaya başlayabilirsiniz. Ek bir doğum kontrol önlemi gerekmez
Gebeliğin 20. haftasında kürtajdan sonra veya sonra, hormonal kontraseptif kullanımına, neye bağlı olarak düşükten sonraki 21. günde veya ilk spontan adet kanamasının ilk gününde başlanabilir. daha erken gelecek. İlk siklusun ilk 7 günü boyunca eş zamanlı olarak hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. İstisnai durumlarda, düşükten hemen sonra etkili bir doğum kontrol yöntemine başlamak için endikasyonlar olduğunda, Cilest® düşükten sonraki ilk hafta içinde başlatılmalıdır. Düşükten hemen sonraki dönemde artan tromboembolik bozukluk riski dikkate alınmalıdır.
Tabletleri zamanında kaçırırsanız ne yapmalısınız?bu gerçek. Bir sonraki tableti planlanan zamanda alın. Bu, bir günde iki tablet alınabileceği anlamına gelir.
Döngünün ilk veya ikinci haftasında iki tablet almayı unutursanız, ilacı almayı hatırladığınız gün iki tablet ve ertesi gün iki tablet alın. Ardından, paketteki tüm tabletler kullanılıncaya kadar, belirtildiği gibi günde bir tablet alın. Ek olarak, yedinci tablet art arda alınana kadar her gün ek, etkili, hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
Müstahzarı kullanmanın üçüncü haftasında iki tablet almadıysanız, bu paketten daha fazla tablet almayın, atın ve bir sonraki paketten aynı gün tablet almaya başlayın. Ek olarak, yedinci tablet art arda alınana kadar her gün ek, etkili hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
Müstahzarı kullandıktan sonraki ilk üç hafta içinde üç tablet almadıysanız, bu paketten daha fazla tablet almayın, atın ve bir sonraki paketten aynı gün tablet almaya başlayın. Ek olarak, yedinci tablet art arda alınana kadar her gün ek, etkili hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
Ara kanama veya lekelenme
Ara kanama veya lekelenme meydana gelirse, doğum kontrolünü kullanmaya devam edin. Düşük östrojen inhibitör müstahzarlarının (yumurtlama inhibitörleri) kullanımı ile atılım kanamasının meydana gelme olasılığı daha yüksektir. Bu tür kanama genellikle birkaç döngüden sonra durur. Sürekli intermenstrüel kanama durumunda, bir jinekoloğa danışın.
Tabletsiz dönemde kanama olmazsa (çekilme kanaması), doğum kontrol hapını almaya devam edin. Oral kontraseptif doğru şekilde alınmışsa, tabletsiz dönemde kanama olmaması mutlaka hamileliği göstermez. Bununla birlikte, hamilelik ekarte edilmelidir.
Kusmanın yönetimi
Tabletin alınmasından sonraki 3 saat içinde kusma meydana gelirse veya şiddetli ishal 24 saatten fazla sürerse, preparasyonun kontraseptif etkinliği azalabilir. Kusma veya ishal hızla durursa, aynı gün içinde olmak kaydıyla etkili doğum kontrolü sürdürülecektir.ikinci bir Cilest® tableti alacaksınız. 24 saat veya daha uzun süren kusma veya ishal durumunda, kontraseptif etki azalabilir ve art arda yedi tablet (günlük) alınan güne kadar hormonal olmayan ek bir kontrasepsiyon yöntemi kullanılmalıdır.
Aşırı doz
OC doz aşımının neden olduğu yaşamı tehdit eden semptomlar tanımlanmamıştır. Doz aşımı bulantı ve kusmaya neden olabilir ve kızlarda - vajinal kanama. Panzehir yoktur ve tedavi semptomatik olmalıdır.
Yan etkiler
Oral kontraseptif kullanımı ile aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir (bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
- Kardiyovasküler sistem: hipertansiyon, miyokard enfarktüsü, serebral dolaşım bozuklukları, derin ven trombozu, arteriyel tromboembolizm, pulmoner emboli ve diğer embolizmler.
- Tümörler: iyi huylu karaciğer tümörleri, kötü huylu karaciğer tümörleri, rahim ağzı kanseri, meme kanseri.
- Karaciğer ve safra yolları: intrahepatik kolestaz, safra taşları.
- Çeşitli: şiddetli baş ağrısı, migren, optik sinir hasarı.
Diğer yan etkiler
- Kardiyovasküler sistem: kan basıncında hafif artış, ödem
- Üreme sistemi: ani kanama, lekelenme, amenore, çekilme kanaması yok, şiddette değişiklikler adet kanaması , rahim fibroidlerinin boyutunda artış, vajinal kandidiyaz, servikal erozyon ve servikal bez salgısında artış
- Göğüs: hassasiyet, galaktore, ağrı, genişleme, doğumdan hemen sonra kullanıldığında süt salgısında azalma yol: mide bulantısı, kusma, karın krampları, gaz, kolit. Deri: eritema nodozum, döküntü, kloazma, eritema multiforme, akne, sebore, alopesi, hirsutizm (hirsutizm, hipertrikoz), pemfigoid (gestasyonel herpes), yoksunluktan sonra kaybolmayan renk değişikliği, kanama döküntüleri. ve safra kanalları: kolestatik sarılık, Budd-Chiari sendromu
- Gözler: kornea eğriliği değişiklikleri (maserasyon), kontakt lens intoleransı, katarakt. Merkezi sinir sistemi: baş ağrısı, ruh hali değişiklikleri, depresyon, sinirlilik, kore. Metabolik bozukluklar: sıvı tutulması, kilo değişiklikleri (artış veya azalma), bozulmuş glukoz toleransı, iştahta değişiklikler
- Diğer: cinsel dürtü değişiklikleri (libido), gerilim sendromumüstahzarın kesilmesinden sonra adet öncesi, geçici, geçici kısırlık
- Üriner sistem: böbrek fonksiyon bozukluğu, hemolitik üremik sendrom
Bu veya diğer yan etkilerin ortaya çıkması hakkında doktorunuzu bilgilendirin.
Son kullanma tarihinden sonra müstahzarı kullanmayın
Saklama
Orijinal ambalajında saklayın
25 °C'nin altındaki sıcaklık.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
Mevcut paketler
Hemen paketleme
21 tablet içeren blister
Çoklu ambalaj
Blisterler karton kutularda paketlenir
Bir kartonda 1 veya 3 blister Cilest® tablet bulunur.
Ruhsat sahibi
Janssen - Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Belçika
Tıbbi ürünün partisinin kendisine verildiği üretici
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse Belçika
Daha fazla bilgi için lütfen sorumlu kuruluşun temsilcisiyle iletişime geçin:
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa
Broşürün tarihi: 3 Ekim 2007
DİKKAT! Hasta bilgi broşürü ilacın paketinde yer almaktadır. İlacın doğru kullanımı hakkında hasta için bilgi içerir.