Sputnik V aşısı, COVID-19'a karşı üç Rus aşısından biridir. Avrupa Birliği'nde ticarete kabulü için başvuru, Almanya'da kayıtlı bir şirket olan R-Pharm Germany tarafından yapıldı. Avrupa İlaç Ajansı (EMA) İlaç Komitesi, Sputnik V aşısının hızlandırılmış bir değerlendirmesini başlattı Sputnik V nasıl çalışır ve ne kadar etkilidir?
Sputnik VRus Ulusal Epidemiyoloji ve Mikrobiyoloji Merkezi tarafından geliştirilen bir aşıdır. Gamalei. Bu aşı, diğerlerinin yanı sıra, halihazırda kullanılmaktadır. Rusya'da EMA şimdi bu aşıyı değerlendirmeye başladı. Ajansın temsilcilerine göre klinik ve laboratuvar çalışmaları, Sputnik V'nin COVID-19'a karşı koruma sağlayabilecek antikorların üretimini tetiklediğini gösteriyor.
EMA tarafından yürütülen analiz, Rus müstahzarının etkinlik, güvenlik ve kalite açısından AB standartlarına uygunluğunu değerlendirmektir.
Sputnik V - Ne tür bir aşı bu?
EMA, Sputnik V'nin adenovirüs ailesi Ad26 ve Ad5'e ait iki farklı virüsten oluştuğunu bildirdi. PAP'a göre, SARS-CoV-2 başak proteini üretimi için geni içerecek şekilde modifiye edilmişlerdir; vücutta çoğalamazlar ve hastalığa neden olmazlar. Ayrı ayrı uygulanırlar: İlk dozda Ad26, ikinci dozda Ad5 aşının etkisini arttırmak için kullanılır.
Uygulandığında aşı, SARS-CoV-2 genini vücut hücrelerine iletir. Hücreler bu geni protein üretmek için kullanacak. Bağışıklık sistemi bu proteini yabancı olarak ele alır ve doğal bir savunma oluşturur - antikorlar ve T hücreleri.
Aşılanan kişi daha sonra SARS-CoV-2 ile temas ederse, bağışıklık sistemi virüs üzerindeki proteini tanıyacak ve ona saldırmaya hazır olacaktır. Antikorlar ve T hücreleri virüsü öldürmek, vücudun hücrelerine nüfuz etmesini ve enfekte olmuş hücreleri yok etmesini önlemek için birlikte çalışarak Covid-19'a karşı korunmaya yardımcı olabilir.
Sputnik V - güvenli ve etkili mi?
Sputnik V aşısı güvenli ve etkili mi? Klinik denemelerin son aşamasına göre (sonuçlar prestijli The Lancet dergisi tarafından yayınlandı), aşı güvenli ve etkinliğinin %91,6 olduğu tahmin ediliyor. Üçüncü aşama çalışmasına 21.000'den fazla kişi katıldı. katılımcılar.
16 bin insanlar iki doz aşı aldı, 5bin insanlar plasebo aldı. Aşılamadan sonraki 21 gün içinde aşılanan kişilerde 16 semptomatik COVID-19 vakası (ancak ciddi bir enfeksiyon yok) görüldü ve 62 plasebo vakası verildi.
Toplamda ayrıca 45 ciddi "sağlık olayı" (aşı ile ilgisi olmayan) vardı ve 4 çalışma katılımcısı da (üç aşılı dahil) öldü - ancak çalışmanın yazarları, bununla birlikte, hiçbirinin ölümler aşının uygulanmasıyla ilgiliydi.