- Advers ilaç reaksiyonları
- İlaçların ciddi yan etkileri
- İlaçların beklenmedik yan etkileri
- Olumsuz bir ilaç reaksiyonu nasıl rapor edilir?
Advers ilaç reaksiyonları, bir tıbbi ürünün istenmeyen ve istenmeyen etkileridir. Tüm ilaçlar yan etkilere ve yan etkilere neden olabilir, ancak herkes bunları yaşamayacaktır. İlacın alınmasından sonra rahatsız edici semptomlar ortaya çıkarsa, bu durum ilgili makamlara bildirilmelidir. İlaçlarınızın yan etkilerinin neler olduğunu ve bunları nasıl bildireceğinizi öğrenin.
Advers ilaç reaksiyonları , bir ilacın tavsiye edilen dozlarının insanlarda profilaktik, tanısal ve terapötik amaçlarla ve restorasyon için kullanılması durumunda ortaya çıkan herhangi bir olumsuz ve istenmeyen etkidir, vücudun fizyolojik fonksiyonlarının iyileştirilmesi veya değiştirilmesi. Bu, WHO tarafından kabul edilen tanımdır. Başka bir tanıma göreilaçların yan etkileribir tıbbi ürünün izinli kullanımından kaynaklanan zararlı ve istenmeyen etkilerinin yanı sıra: ruhsatta belirtilen koşullar dışında yanlış kullanım , yanlış kullanım, aşırı doz, tıbbi hata. Herkeste görülmese de tüm ilaçlar yan etkilere neden olabilir. İlacın alınmasından sonra rahatsız edici semptomlar ortaya çıkarsa, bu bildirilmelidir. Doğrulanmış yan etkilerin açıklamaları da hasta raporları sayesinde ilaç broşürlerinde yer almaktadır.
Advers ilaç reaksiyonları
1.Doza bağlı advers ilaç reaksiyonları
İlacın temel etki mekanizması ile ilgili olabilir, örn. antidiyabetik ilaçlarla tedavi sırasında hipoglisemi (hipoglisemi), antikoagülan kullanımı sırasında meydana gelen kanama veya tıbbi maddelerin toksik etkileri, örneğin tedavi sırasında karaciğer hasarı. parasetamol tedavisi. Bu komplikasyon grubu, diğer ilaçlarla (bitkisel olanlar dahil) veya yiyeceklerle istenmeyen ilaç etkileşimlerini içerir.
2.Uygulanan dozdan bağımsız advers ilaç reaksiyonları
Advers reaksiyonlar, ilacın uygulanan dozuna değil, hastanın ilaca duyarlılığına bağlıdır. Bu durumda, ilacın en küçük dozları bile, çeşitli NSAID'lerin neden olduğu ürtiker / anjiyoödem gibi ters aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Alerjik ve alerjik olmayan aşırı duyarlılık reaksiyonları vardır. İlk durumda, reaksiyonÇapraz alerjiye neden olan bir ilaca veya maddeye en az ikinci kez maruz kaldıktan sonra ortaya çıkar. İkinci durumda, reaksiyon ilaçla ilk temastan sonra ortaya çıkar.
Bu komplikasyon grubu aynı zamanda idiosenkraziyi de içerir - ilaçlara karşı genetik olarak belirlenmiş artan bireysel duyarlılıktan kaynaklanan bir reaksiyon.
Uygulanan dozla ilgili olmayan advers ilaç reaksiyonları, advers reaksiyonların küçük bir yüzdesini oluşturur, ancak genellikle şiddetlidir. Anafilaktik şok gibi yaşamı tehdit eden reaksiyonlar bile olabilirler.
3.Uzun süreli kullanıma bağlı advers ilaç reaksiyonları
Örneğin, oral kontraseptif kullanan kadınlarda görülen trombotik hastalık, insülin uygulama bölgesinde yağ dokusunun subkutan lipodistrofisi.
Bu grup aynı zamanda, örneğin opioid analjeziklere veya hipnotiklere olan bağımlılıkları ve ayrıca müshillerin aşırı kullanımını içerir.
Sözde vakalar da var ilaca bağlı hastalıklar, örneğin immünosupresanlarla tedaviyle ilişkili böbrek yetmezliği.
Herkeste görülmese de herhangi bir ilaç yan etkilere neden olabilir. İlacı aldıktan sonra rahatsız edici belirtiler ortaya çıkarsa, bildirin.
4.Zaman gecikmeli advers ilaç reaksiyonları
Belirli bir ilaçla tedavinin bitiminden birkaç ay/yıl sonra ortaya çıkabilirler. Örneğin, anneleri hamilelik sırasında stilbestrol ile tedavi edilen kadınlarda üreme organlarının tümörleri veya doğal olarak türetilmiş büyüme hormonu ile tedavi edilen hastalarda Creutzfeld-Jacob hastalığı.
5.İlaç kesilmesinin neden olduğu advers ilaç reaksiyonları
Tedavinin kesilmesi veya kronik olarak kullanılan ve vücudun zaten alıştığı bazı ilaçların aniden kesilmesi, hastalığın alevlenmesine neden olabilir, örneğin beta bloker tedavisinin aniden kesilmesi ciddi koroner kalp hastalığına neden olabilir semptomlar
6.Advers ilaç reaksiyonları - ilacın önerilen dozunun uygulanmasına rağmen etkisiz tedavi
Nedenleri esas olarak ilaç direncidir. Örneğin, artan bakteri direnci, antibiyotikleri etkisiz hale getirebilir. Buna aşıların etkisizliği ve kontraseptiflerin etkisizliği de dahildir.
ÖnemliYan etki riskini artıran faktörler
- yaş - çocuklar ve yaşlıların ilacı aldıktan sonra yan etkilere maruz kalma olasılığı daha yüksektiruyuşturucu
- vücut ağırlığı - çok kısa ve zayıf insanlar için ( <40 kg) lub bardzo wysokich i otyłych (>100 kg), ilaçların etkilerinde bazen büyük farklılıkları hesaba katmalısınız
- cinsiyet - kadınların uyuşturucuya karşı daha fazla duyarlılığı
- hamilelik
- eşlik eden hastalıklar, örneğin böbrek hastalıkları, karaciğer
- genetik geçmiş
İlaçların ciddi yan etkileri
Bu, kullanılan tıbbi ürünün dozundan bağımsız olarak aşağıdakilere neden olan istenmeyen bir etkidir:
- hastanın ölümü
- yaşamı tehdit eden (örneğin anafilaktik şok, anjiyoödem, intraserebral kanama, miyokard enfarktüsü)
- hastaneye yatış ihtiyacı veya uzantısı
- sağlığa kalıcı veya önemli zararlar
- doktorun bilgisine göre şiddetli bulduğu tıbbi ürünün diğer etkileri
- hastalık, doğum kusuru veya fetusta hasar
Ağır kabul edilen ve hızlı raporlama prosedürüne tabi olan (15 gün içinde) bazı özel durumlar da vardır. Diğerlerinin yanı sıra şunları içerir: hayatı tehdit eden hastalıkların, aşıların, kontraseptiflerin tedavisinde kullanılan tıbbi ürünün etkinliğinin olmaması, bulaşıcı ajanın ilaçla transferinden şüphelenilmesi ve bir komplikasyon olduğunda ilaç dozunun aşırı doz / kötüye kullanılması / yanlış kullanılması gözlemlendi.
İlaçların beklenmedik yan etkileri
Beklenmeyen bir yan etki, doğası veya şiddet derecesi Kısa Ürün Bilgisinde yer alan ifadelerle uyumlu olmayan bir ilacın herhangi bir olumsuz etkisi olarak tanımlanır. Ayrıca, özelliklerinin "Advers reaksiyonlar" bölümünde açıklanmayan, ancak klinik farmakoloji, kontrendikasyonlar, uyarılar veya etkileşimler bölümünde sunulan bir reaksiyon olarak kabul edilmelidir.
Kaynak: youtube.com/urzadrejestracji
Bilmeye değerAdvers ilaç reaksiyonları - oluşma riskinin sıklığı
- çok yaygın, yani>1/10 hasta - bu, 10 hastadan birinden daha sık görüldüğü anlamına gelir
- sık -<1/10 pacjentów i jednocześnie częściej niż>1/100 hastadan daha az sıklıkta
- yaygın olmayan - yüzde birden az hastada ve binde birden fazla hastada görülür ( <1/100 pacjentów i>1/1000 hasta)
- nadir - 1 / 1.000 hastadan daha az sıklıkta ve 1 / 10.000 hastadan daha sık görülür
- son derece nadir - 10.000 hastadan birinde veya ankete katılan 10.000'den fazla kişiden birinde bir hastada görülürler
Olumsuz bir ilaç reaksiyonu nasıl rapor edilir?
Hastanınuygunsuz gördüğü herhangi bir faaliyeti bildirme hakkı. Bunlara zararlı etkiler ve rahatsızlığa neden olanlar dahildir. Gerçek bir durum mu yoksa sadece bir şüphe mi olduğuna bakılmaksızın rapor edilmelidir.
Başvurular şu adrese gönderilmelidir:
- Tıbbi Ürünler, Tıbbi Cihazlar ve Biyosidal Ürünler Tescil Dairesi başkanı
- sorumlu kuruluşun (ilacı üreten şirket)
- bir sağlık uzmanı, örneğin bir doktor, eczacı, hemşire veya sağlık görevlisi
Hasta, kendisine uygun bir biçimde, örneğin mektup, e-posta, faks yoluyla bir advers reaksiyon bildirebilir. Tıbbi Ürünler, Tıbbi Cihazlar ve Biyosidal Ürünler Tescil Dairesi başkanına yapılan başvuru, www.urpl.gov.pl adresinde bulunan özel bir form kullanılarak gönderilebilir.
Uygulama, diğerlerinin yanı sıra şunları içermelidir advers olaya katılan (veya olduğundan şüphelenilen) hastanın yaşı ve cinsiyeti, hastanın adının baş harfleri, hastanın kilosu hakkında bilgi (çocuklar ve olağandışı kilolu kişiler için).
Kaynak: youtube.com/URPLWMiPB
Kaynakça:
Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., İlaçların istenmeyen etkileri - türleri, bölümleri, nedenleri ve ekonomik etkileri, "Farmacja Polska" 2010, No. 4