Hedef ithalat prosedürü, Polonya'da izin verilmeyen ilaçlarla tedaviyi mümkün kılar. Ancak ilacı başka bir ülkeden getirmek zaman ve birçok formalite gerektiriyor.

Nedenhedef içe aktarmaya ihtiyacımız var ? Polonya pazarında bulunan her ilacın, ülkede ticarete kabul edildiğini onaylayan uygun bir kayıt sertifikası olmalıdır.

Hasta, kendisi için ithal edilen ilacın hedef ithalat kapsamında geri ödenmesi için başvuruda bulunma hakkına sahiptir. Ancak böyle bir durumda Ulusal Sağlık Fonu başkanının onayı gerekir.

Bu tür tıbbi ürünler eczanelerde sorunsuz olarak temin edilebilir - düzenli olarak bulunmasalar bile bir eczacı birkaç gün içinde bunları temin edebilir. Polonya'da ilaç tescili, Tıbbi Ürünler, Tıbbi Cihazlar ve Biyositlerin Tescil Ofisi tarafından yürütülür ve her seferinde üreticisinin talebi üzerine yapılır. Belirli bir müstahzarın etkinliğini ve güvenliğini kanıtlayan kapsamlı belgelerin sunumu ile ilgilidir.

Bazen, belirli bir hastanın ihtiyaç duyduğu bir ilacın Polonya'da henüz kayıtlı olmadığı ortaya çıkıyor. Bunun en yaygın nedeni, olumsuz ekonomik hesaplamadır - üreticinin ilacı Polonya'da kaydettirmesi karlı değildir, çünkü satışından beklenen kardan daha yüksek maliyetler gerektirecektir. Ayrıca genellikle Polonya'da belirli bir ilacın pazarlama izninin süresinin dolmasından da kaynaklanır.

İlacı alabileceğin zaman

Bu tür ilaçlara ihtiyacı olan hastalar için çözüm direkt ithalat prosedürüdür. Hastanın hayatını veya sağlığını kurtarmak için gerekli olan belirli bir tıbbi ürünün yurt dışından ithal edilmesinden oluşur. Hedef içe aktarma prosedürünü başlatmak için üç temel koşulun karşılanması gerekir:

  • belirli bir ilacın kullanılması hastanın sağlığını veya hayatını kurtarmak için gereklidir
  • müstahzar ithal edildiği ülkede ticarete kabul edilir
  • ilacın hastanın farmakoterapisinde kullanılabilecek bir eşdeğeri (aynı etken madde, aynı farmasötik form, aynı doz ve aynı uygulama yolu ile) yoktur.

Hedef içe aktarma: nereden başlamalı

Nihai ithalatın temeli, önce bir hastane veya doktor tarafından doldurulan uygun bir başvurudur.hastane dışında tedavi sağlamak. İlacın tam adını, dozunu, şeklini ve kullanım süresini belirten bir belgedir. İthal edilen tıbbi ürünün hastaya uygulanmasının sonuçlarının tüm sorumluluğu başvuruyu yapan hekime aittir.

Belirli bir ilaca duyulan ihtiyaç, belirli bir tıp alanında bir danışman tarafından onaylanmalıdır - hastanın belirli bir ilaca ihtiyacı olduğunu ve Polonya'da izin verilen ilaçlarla alternatif tedavi imkanı olmadığını onaylar. Danışmanların listesi Sağlık Bakanlığı'nın internet sitesinde (www.mz.gov.pl) mevcuttur.Tamamlanan başvuru, yayım tarihinden itibaren 30 gün içinde Sağlık Bakanlığı'na gönderilmelidir ve yetkililerin 21 günü vardır. ithalatı için izin vermek.

İthal edilen ilacın parasını kim ödeyecek

Hasta, varış yerinin bir parçası olarak kendisi için ithal edilen ilacın geri ödenmesi için başvurma hakkına sahiptir. Ancak böyle bir durumda, Ulusal Sağlık Fonu Başkanı tarafından verilen ve yukarıda belirtilen başvuruya ekli onay gereklidir.Bunun alınması genellikle doğrudan ithalat prosedürünü uzatır, bu yüzden çoğu hasta ondan istifa eder. Bununla birlikte, bu tür hastalar, ilaç için tam miktarı ödemek zorunda kalacakları gerçeğini hesaba katmak zorundadır - ve bunlar çok yüksek olabilir. Bu nedenle bir karar vermeden önce ithal edilen ilacın tahmini fiyatını eczacıya sormakta fayda var.

Hedef içe aktarma: son formaliteler

Hasta, nihai ithalat başvurusu için gerekli tüm imzaları toplayıp onay verdiğinde (katılan hekim, ulusal danışman, Sağlık Bakanlığı ve isteğe bağlı olarak Ulusal Sağlık Fonu başkanı), kendisine ve reçetesini gönderir. ilaç eczaneye. Eczacı daha sonra bu belgeleri ecza deposuna gönderir ve ilacı bekler. Başvurunun bakan tarafından imzalandığı andan itibaren yalnızca 60 gün veya ilaç geri ödeme kapsamındaysa Ulusal Sağlık Fonu Başkanı tarafından imzalanmasından itibaren 30 gün süreyle geçerli olduğunu hatırlamakta fayda var.

Bir hasta hastanede tedavi görüyorsa, hastane, Ulusal Sağlık Fonu, danışman ve Sağlık Bakanlığı arasında onun katılımı olmadan evrak akışı gerçekleşir.

Hedef ilaç ithalatını kullanmanın birçok nedeni vardır. Bunlardan biri, belirli bir ülkede çeşitli nedenlerle artık mevcut olmayan müstahzarlarla tedavinin sürdürülmesidir - örneğin üretimin durdurulması. Aynı zamanda genellikle bireysel terapi ve yaşamı tehdit eden acil durumlarla ilgili bir sorudur. Nihai ithalat için muvafakat almanın temeli, her zaman ülkede mevcut tedavi yöntemlerinin başarısız olması veya diğer tedavi seçeneklerinin tükendiği bir durumdur. Polonya'da hedef ilaç ithalatı konusunda uzmanlaşmış çok sayıda eczane vardır.

Önemli

Form nasıl doldurulur

Doğrudan ithal edilen bir tıbbi ürün talebinin çıktısı üç bölümden oluşur:

  • A - terapötik süreci yürüten bir uzman ve belirli bir tıp bilimi alanında ulusal bir danışman tarafından doldurulacaktır (örn. akademik toplulukla birlikte);
  • B - sağlık bakanı tarafından doldurulur (sağlık bakanı tarafından onay tarihinden itibaren 60 gün içinde bir ecza deposuna yönlendirilmezse belge geçersiz olur);
  • C - Ulusal Sağlık Fonu Başkanı tarafından doldurulacak, ancak yalnızca başvuru sahibi ithal edilen tıbbi ürünün iadesi için başvurduğunda.
aylık "Zdrowie"

Kategori:

Hasta seti