Makaleyi arkadaşlarınızla paylaşarak sitenin geliştirilmesine yardımcı olun!
İlaç ikameleri satın almak her zaman faydalı değildir. İkame aynı maddelerden oluşsa bile etkisi nasıl üretildiğine bağlı olabilir.
IRENA REJ, Polonya İlaç Ticaret Odası Başkanı:
İlacın ikamesigerekçelendirilmelidir. Jenerik ilaçların işleyişinin meşruiyeti sorgulanamayacağı gibi orijinal ilaçların yerine kullanılmamalıdır. Çekince olmadan, bu ilacı jenerik müstahzarlar şeklinde kullanma pratiğine çevrilemez. Jenerik ilaçlar aynı etkin maddeyi, aynı uluslararası isimle, aynı dozda içerse ve orijinaline biyoeşdeğer olsa da
Bir ilaç maddesinin biyoeşdeğerlik durumunu belirlerken, orijinali ile %20'ye varan bir farka izin verilir. İlacın etkisi, üretim yöntemine bağlı olabilir. İlacın, standardı ofiste kayıtlı olan bir aktif madde içerip içermediği veya üreticinin aynı teorik olarak Çin, Hindistan, Kore'de ucuz bir tedarikçiden satın alıp almadığı önemlidir. O zaman, böyle bir maddenin orijinal ilaçtakiyle aynı parametrelere sahip olup olmadığı sorusu ortaya çıkar. Saflaştırma derecesi, sentez yöntemi, üretim teknolojisi ile ilgilidir.
Ve bir şey daha: aktif madde bir şeyde askıya alınmalıdır. Tanım olarak ikameler, aslında test edilmemiş yardımcı maddelerin içeriğinde yenilikçi ilaçlardan farklı olabilir. Örneğin, kolesterolü düşüren ilaçları alın - bazıları kas ağrılarına ve ağrılarına neden olabilir, diğerleri değil. Aynı olsalardı, yan etkilerinde farklılık olmazlardı. İkamenin hastanın vücudundaki etkisi farklı olabilir ve vücuttaki fizikokimyasal değişiklik ilacın çalışma şeklini etkileyebilir.
Tek kelimeyle, her onarıcı ilaç herkes için iyi değildir. Jenerik ilaçların iyi kalitede olması ve üretim standartlarının birleştirilmesi adına, Haziran 2013'ten itibaren yeni AB direktifine göre, belirli bir madde için Avrupa sertifikası olmadan Avrupa dışında satın alınan bir aktif maddenin pazarlanması mümkün değildir. İlaç şirketleri çok pahalıya mal olan böyle bir sertifika almalı veya çok daha pahalı Avrupa maddelerine geçmeli.
aylık "Zdrowie"