Tıbbi Araştırma Ajansı (ABM) tarafından finanse edilen COVID-19 tedavisinde amantadinin etkinliğine ilişkin daha ileri klinik denemelerin ön sonuçları vardır. - Sonuçlar, şimdiye kadar Silezya'da yürütülen uyuşturucu çalışmasının sonuçlarıyla aynı değil - araştırma projesinin lideri dedi. amantadin prof. doktor hab. Konrad Rejdak, MD, PhD.
Amantadin ile ilgili ileri çalışmaların sonuçları
- COVID-19 tedavisinde amantadin ile ilgili çalışmaların ön sonuçları, önemli yan etkilerin yokluğunda enfeksiyonun doğrulanmasından sonraki beş gün içinde çalışmaya dahil edilen hastalarda ilaç etkinliğine yönelik bir eğilim gösterdiğini söyledi - araştırma projesi Prof. Konrad Rejdak, Lublin'deki 4 No'lu SPSK Nöroloji Kliniğinin başkanı.
Başka bir araştırma grubunun başkanı Prof. Silezya Tıp Üniversitesi'nden Adam Barczyk, amantadinin orta veya ağır hasta hastalarda COVID-19'un seyri üzerinde hiçbir etkisi olmadığını gösterdi. Bir basın toplantısında, "Hastanede tedavi edilen COVID-19 hasta popülasyonunda, plasebo kullananlar ile amantadin kullananlar arasında hiçbir fark yok" dedi. O zaman, Hasta Hakları Ombudsmanı Bartłomiej Chmielowiec, şu anda COVID-19'dan muzdarip hastalarda amantadin tedavisinin etkinliğini doğrulayacak hiçbir bilimsel kanıt bulunmadığını vurguladı.
Lublin'deki bir klinik hastane tarafından yürütülen çalışma, yaş ve komorbiditeler gibi ciddi COVID-19 faktörlerinin yükü altında olan SARS-CoV-2 ile enfekte olmuş kişilerle ilgiliydi.
- 7 klinik bölgede (aktif kayıt) erken bakım alan yaklaşık 500 SARS-CoV-2 enfekte hastadan 110'u çalışmaya dahil edildi ve randomize edildi. Her iki gruptaki (plaseboya karşı amantadin) 93 klinik çalışma katılımcısı üzerinde, 15 günlük takip dönemini (çift kör faz) tamamlayan ilk güvenlik ve etkinlik analizi gerçekleştirilmiştir. Çalışmaya alındığı gün (1. gün) %19,6 oranında hastaneye yatış gerekti. amantadin ve %14.6 almak üzere randomize edilen hastalar rastgele bir plasebo alan hastalar, kalan katılımcılar ayaktan takipte kaldı -
Her iki gruptaki hastaların çoğunda hafif bir COVID-19 seyri gözlendi. - 15. günde asemptomatik hastaların daha yüksek bir yüzdesi (%62 amantadin ve %52 plasebo) ve ciddi komplikasyonlar ve ölüm (amantadin %0 ve plasebo %4.6) tarafından ifade edilen amantadinin etkinliğine yönelik bir eğilim vardı. Güvenlik analizinde 41 advers olay raporu (amantadin grubunda 17 ve plasebo grubunda 24) vardı. Tesis, 10 raporun orta derecede şiddetli (amantadin grubunda 4 ve plasebo grubunda 6) ve 1 şiddetli (amantadin grubunda 0 ve plasebo grubunda 1 ölüm) olarak sınıflandırıldığını bildirdi.
Hastane ayrıca, araştırmaya katılanların erken gözlem sonuçlarının, diğerleri arasında, gösterdiğini bildirdi: amantadin ile tedavi edilen hastalarda COVID-19 enfeksiyonunun tedavisinde pozitif fayda-risk (B/R) profili. Genel olarak, analizlere katılanların çoğunda hafif bir seyir izlendi ve ayrıca %0,93 bulundu. çalışmaya katılan tüm popülasyonda ölüm oranı - plasebo grubunda %2.4 ve plasebo grubunda %0 hazırlık alan grupta. - Bu klinik araştırmanın uygulanmasıyla bağlantılı olarak, yaklaşık 500 hasta, ön seçim ziyaretlerinin bir parçası olarak laboratuvarca doğrulanmış SARS-COV-2 virüs enfeksiyonunun teşhisi ile bağlantılı olarak nitelikli tıbbi yardım aldı - Lublin'den bir açıklama okuduk hastane.
ABM Başkanı: Araştırmanın şu anki aşamasında, amantadinin COVID-19 tedavisindeki etkinliğine ilişkin iddiaya izin verilmedi
Prof. Rejdak, Tıbbi Araştırma Kurumu Başkanı Dr. hab. n. med. Radosław Sierpiński. - Prof ekibi tarafından yürütülen çalışmanın kısmi sonuçları. doktor hab. Lublin'den MD Konrad Rejdak, amantadinin COVID-19 tedavisinde iddia edilen etkinliği hakkında sonuç çıkarılmasına izin vermiyor. Bu aşamada, amantadin'in etkileri hakkında herhangi bir iddiada bulunmak tamamen yasa dışıdır, dedi.
Dr. Sierpiński'nin görüşüne göre, amantadin'in sadece üzerinde çalışılan küçük hasta grubu nedeniyle değil, COVID-19'un erken tedavisinde işe yaradığı en ufak bir ölçüde doğrulanamaz. istatistiksel olarak anlamlıdır”. - Şu anda, etkinliğine yönelik bir eğilim bile yok ve tek gözlem, kullanımının önemli yan etkilerinin olmamasıyla ilgili - vurguladı.
Dr. Sierpiński, hasta grubunun çok küçük olduğuna ve gözlem süresinin kısa olduğuna ve bu nedenle herhangi bir sonuca varılmasına izin verilmediğine dikkat çekiyor. - Her şeyden önce, politikacıları ve sözde bilim insanı olduğunu iddia edenleri hastaları yanıltmaya ve amantadin işe yaradığını iddia etmeye karşı uyarıyorum - bunun doğru olmadığı açıkça vurgulanmalıdır -temyiz etti.
- Bugün itibariyle, son durum değişmedi: amantadin, COVID tedavisinde etkili değildir ve kullanımı kontrendikedir. Bilimsel etikten kaynaklanan uygun kısıtlamanın araştırmacıların kendileri için de geçerli olması gerektiğini düşünüyorum. Araştırma Prof. Barczyk, yatarak COVID tedavisinde amantadinin etkisiz olduğunu gösterirken, Lublin'de yapılan çalışmalar amantadinin tedavide iyileşme göstermediğini gösterdi - ABM başkanı açıkladı.
Amantadin üzerine araştırmalar devam edecek
Prof gözetiminde araştırma. Konrad Rejdak, amantadinin COVID-19'un gecikmiş komplikasyonlarının oluşumu üzerindeki etkisini değerlendirmeye devam edecektir. ABM, "ön sonuçlara dayalı klinik denemelere devam edecek, kayıt 15 Nisan 2022'ye kadar çift kör bölümde ve açık etiketli takibin 6 ay daha uzatılması planlanıyor."
Tıbbi Araştırma Ajansı Başkanı, "Prof. Barczyk tarafından hastane tedavisinde amantadin kullanımı ile yapılan çalışmada, amantadin'in eşzamanlı yan etkileri olan etkinliğinin olmaması, araştırmanın derhal askıya alınmasını gerektirdi. , Lublin'den yapılan çalışmalar söz konusu olduğunda, herhangi bir şüpheyi ortadan kaldırmak için işe alımı tamamlamak istiyoruz ".